COVID-19大流行迅速改变了医疗保健的提供. 它促进了医疗诊断和设备的快速创新, 制造业也做出了灵活的回应, 需求导向的呼吸机和个人防护装备制造.
但新冠病毒的第一轮临床试验以已经上市的药物为特色, 目的是将它们重新用于一种新的疾病. 为什么是这个?
乔纳森·沃特金斯博士, 伯明翰企业大学知识产权负责人, 解释了为什么药物再利用是选择的路线，而速度是至关重要的, 以及它是如何在一个非常不同的临床环境中为伯明翰的研究人员工作的.
“虽然新药物的发现和开发仍然是我们工作的核心, 大学内外对药物再利用的兴趣都在增长. 这其中有明显的原因. 医疗从业人员拥有大约上千种可以使用的特许药品. 然而，在这些药物中，只有大约三到四百种用于常规医疗护理. 这种常规使用意味着我们对这些药物了解很多——它们的安全概况, 我们在人体中使用的剂量范围, 我们可以预见到副作用. 这也是将有效的治疗方法带给病人的最快方式, 或没有, 治疗方案.”
那么这个药物再利用的过程通常是如何开始的呢?
辛克莱教授亚历山德拉, 他现在是伯明翰大学的临床科学家和神经学教授, 注意到艾塞那肽的使用之间的相关性, 一种目前被批准用于治疗糖尿病的药物, 以及特发性颅内高压(IIH)患者的颅压降低.
辛克莱教授当时正在临床环境中工作, 开了间神经学诊所专门治疗这种罕见的衰弱症患者.
沃特金斯博士描述了她第一次观察到这种相关性的方式:“这不是一个标准的药物发现. 通常，科学家首先在实验室里用一种特定的候选药物来研究一种疾病，看看在候选药物接近患者之前会发生什么. 在这种情况下, 我们的出发点是直接对患者进行临床观察，然后进入实验室进一步了解并优化这种情况下的药物使用.”
辛克莱教授正准备在一次会议上发表这些观点. 但在展示结果之前, 她决定把结果交给伯明翰大学的知识产权团队，看看她关于在IIH中使用埃塞那提德的想法是否可以成为一项具有市场价值的创新的基础.
沃特金斯和他的团队得出结论，值得进一步开发这些想法，并通过专利申请来保护知识产权. 该团队努力提交专利申请，还帮助获得了外部拨款和大学内部资金，以进行“人类临床研究”。.
沃特金斯强调，这种类型的研究不同于新药的临床试验. 这种药物已经被认为是安全的, 因此，该研究旨在确认最初的观察结果，即埃塞那肽对IIH患者的潜在积极影响.
研究结果令人鼓舞, 再加上其他评估的数据, 他们提出了增加资金的有力理由.
利用资金是技术转让作用和药物再利用的一个关键部分. 但大学是第三部门机构, 虽然他们有很好的设备, 和创新研究, 他们无权进行金融投机.
在这个阶段，需要外部投资.
伯明翰大学将该知识产权的权利转让给了澳大利亚生物制药公司Invex Therapeutics. 同时, Invex在澳大利亚证券交易所上市, 为二期临床试验筹集资金. 该试验显示了疗效的明确统计证据, 证明艾塞那肽可以立即降低脑压，并在12周时对患者产生强大而持续的临床益处.
该公司目前正计划在IIH进行三期临床试验. 该试验的成功完成将有助于研究人员和该公司获得该药物在IIH中使用的许可，也将看看该药物是否可以在其他有标记的条件下提供缓解, 或造成, 包括中风在内的脑部高压, 以及创伤性脑损伤.
从最初的观察到这次试验，用了将近六年的时间. 这比开发新药所需的时间要快得多——正如我们最近看到的那样, 当情况紧迫时，改变用途甚至可以更快.
